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| Flector | ||||
Codice Ministeriale: 041472046 |
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Caratteristiche Categoria farmacoterapeutica Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari. Indicazioni Sollievo locale sintomatico del dolore e di stati infiammatori causati da lesioni post-traumatiche, come contusioni, distorsioni e tendiniti. Controindicazioni/effetti secondari Ipersensibilità a diclofenac, all'acido acetilsalicilico (aspirina) oad altri FANS. ipersensibilità a qualsiasi altro componente del gel. pazienti in cui gli attacchi di asma, orticaria o rinite acuta siano precipitati dall'azione dell'acido acetilsalicilico o di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). cute danneggiata, a prescindere daltipo di lesione: dermatite essudativa, eczema, lesione infetta, ustioni o ferite. a partire dal terzo trimestre di gravidanza. l'uso in bambini e adolescenti di età' inferiore a 15 anni è controindicato. |
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Posologia Solo per uso cutaneo. Solo per adulti e adolescenti di età superiorea 15 anni. In base alla dimensione della zona interessata da trattare,applicare 2 - 4 g di gel per 2 - 4 volte al giorno per un periodo di trattamento massimo di due settimane. Dopo l'applicazione, lavare le mani, salvo nei casi in cui siano la zona trattata. In assenza di miglioramenti o in caso di aggravamento delle condizioni dopo 4 giorni di trattamento, consultare il medico o il farmacista. Anziani: può essere valido il dosaggio indicato per gli adulti. Bambini e adolescenti di età inferiore a 15 anni: i dati sull'efficacia e sulla sicurezza disponibili per i bambini e gli adolescenti di età inferiore a 15 anni sono insufficienti. Nei soggetti di età pari o superiore a 15 anni, il paziente/i genitori del paziente dovranno consultare il medico se il trattamento con questo medicinale è necessario per un periodo superiore a 7 giorni come terapia analgesica o in caso di aggravamento dei sintomi. |
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Formato: Flacone spray da 100 g. |
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| Composizione Principio attivo: - diclofenac epolamina Eccipienti: - lecitina di soia - macrogolglicerolo idrossistearato - macrogol stearato - carbomero - idrossido di sodio - alcol isopropilico - fragranza (FloralPH-Y contenente benzile acetato, alcol feniletilico, idrossicitronellale, olio di petitgrain del Paraguay, alcol cinnamico, glicole propilenico e metile benzoato) - acqua purificata - aria compressa |
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Avvertenze Precauzioni d'uso Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi, senza superare il periodo massimo di due settimane. La possibilità di eventi avversi a livello sistemico prodotti dall'applicazione di diclofenac topico non può essere esclusa se la preparazione trova impiego su estese aree cutanee e per un periodo prolungato. Anche se l'insorgenza di effetti a livello sistemico è molto rara, occorre usare cautela nell'uso del gel in pazienti con compromissione renale, cardiaca o epatica, precedenti anamnestici di ulcera peptica o malattia infiammatoria intestinale o diatesi emorragica. I farmaci anti-infiammatori non steroidei devono essere usati con particolare cautela nei pazienti anziani, che sono maggiormente predisposti all'insorgenza di eventi avversi. Diclofenac per uso topico deve essere applicato solo su pelle integra non lesionata, non su lesioni o ferite aperte. Non deve entrare in contatto con gli occhi o con le membrane mucose e non deve essere ingerito. Interrompa il trattamento se sviluppa eruzione cutanea dopo l'applicazione del prodotto. Diclofenac per uso topico può essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usato con bendaggi occlusivi non traspiranti. I pazienti devono essere informati sulla controindicazione all'esposizione solare diretta e a raggi UV artificiali al fine di ridurre il rischio di fotosensibilità. L'uso dei guanti è raccomandato per il fisioterapista. Diclofenac per uso topico in gel contiene glicole propilenico che in alcuni soggetti può causare una lieve irritazione cutanea localizzata. La presenza di metile benzoato dà luogo a irritazione della cute, degli occhi e delle mucose. Gravidanza e allattamento La concentrazione sistemica di diclofenac epolamina è più bassa dopo somministrazione topica, rispetto alle formulazioni orali. Relativamente all'esperienza acquisita nell'ambito del trattamento con FANS per uso sistemico, si raccomanda quanto segue: l'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. E' stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post-impianto e di mortalità embrio-fetale. Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, è stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il diclofenac epolamina non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Se il diclofenac epolamina è usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta più bassa possibile e la durata del trattamento più breve possibile. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto a: tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare). disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios. la madre e il neonato, in prossimità del parto, a: possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che può occorrere anche a dosi molto basse. inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio. Conseguentemente, il diclofenac è controindicato a partire dalterzo trimestre di gravidanza. Analogamente ad altri FANS, diclofenac viene trasmesso nel latte materno in piccole quantità. Tuttavia, alle dosi terapeutiche del medicinale non sono previsti effetti sul lattante. Poichè non sono stati condotti studi controllati su donne in allattamento, il prodotto dovrà essere usato in allattamento solo sotto controllo medico. In tal caso, il medicinale non deve essere applicato sul seno nè su qualsiasi area cutanea estesa o per un periodo di tempo prolungato. Effetti indesiderati Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza, la frequenza maggiore per prima, con la seguente convenzione: molto comune: (>1/10). comune (>=1/100, <1/10). non comune (>=1/1.000, <1/100). raro (>=1/10.000, <1/1.000). molto raro (<1/10.000). non nota. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: ipersensibilità (compresa orticaria), edema angioneurotico. non nota: reazione di tipo anafilattico. Infezioni e infestazioni. Molto raro: eruzione pustolosa. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: asma. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: eruzione cutanea, eczema, eritema, dermatite (allergica e da contatto), prurito. raro: dermatite bollosa. molto raro: fotosensibilità. L'assorbimento sistemico di diclofenac per applicazione topica è molto basso rispetto ai livelli del principio attivo presenti nel plasma dopo assunzione di diclofenac orale. La probabilità di effetti indesiderati a livello sistemico (come disturbi gastrointestinali (per esempio emorragia), epatici o renali) è pertanto molto bassa dopo applicazione topica rispetto alla frequenza di effetti indesiderati associati all'assunzione di diclofenac orale.Tuttavia, l'uso di diclofenac su un'area cutanea estesa può comportare l'insorgenza di effetti indesiderati sistemici. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Interazioni Poichè l'assorbimento sistemico di diclofenac da applicazione topicadel gel è molto basso sono improbabili interazioni con altri medicinali. Conservazione Questo medicinale non richiede precauzioni particolari per la conservazione. |
ELISA D. pubblicato il 07/10/2024 in seguito ad un ordine del 12/09/2024
Ottimo prodotto per chi ha dolore articolare
ANTONIA B. pubblicato il 03/08/2024 in seguito ad un ordine del 14/07/2024
Abbastanza efficace
ERIKA C. pubblicato il 09/06/2024 in seguito ad un ordine del 06/05/2024
molto utile
ILARIA Z. pubblicato il 22/05/2024 in seguito ad un ordine del 21/04/2024
Agisce subito sul dolore
CLARA M. pubblicato il 28/04/2024 in seguito ad un ordine del 01/04/2024
Top
ANTONELLA T. pubblicato il 10/03/2024 in seguito ad un ordine del 18/02/2024
Funziona... basta essere costante
Cliente anonimo pubblicato il 30/01/2024 in seguito ad un ordine del 05/01/2024
In un paio di giorni il dolore è andato scemando. Quindi adatto all'esigenza.
Cliente anonimo pubblicato il 01/12/2023 in seguito ad un ordine del 14/11/2023
lo uso da quasi un anno per un problema al ginocchio è l'unico prodotto che con me fa effetto
STEFANO P. pubblicato il 07/11/2023 in seguito ad un ordine del 20/10/2023
Ottimo
