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| Fexallegra | ||||
Codice Ministeriale: 042554042 |
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Caratteristiche Categoria farmacoterapeutica Antistaminici per uso sistemico. Indicazioni Il medicinale è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale. Controindicazioni/Effetti secondari Il medicinale è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati. |
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Posologia Adulti: la dose raccomandata di fexofenadina cloridrato per gli adulti è di 120 mg una volta al giorno, prima dei pasti. La fexofenadina è un metabolita farmacologicamente attivo della terfenadina. Bambini di12 anni di età e oltre: la dose raccomandata di fexofenadina cloridrato per i bambini a partire dai 12 anni di età è di 120 mg una volta al giorno, prima dei pasti. Bambini al di sotto dei 12 anni di età: l'efficacia e la sicurezza di fexofenadina cloridrato 120 mg non sono state studiate nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. Nei bambini da 6 a 11 anni di età: fexofenadina cloridrato 30 mg compresse è la formulazione appropriata per la somministrazione e il dosaggio in questa popolazione. Popolazioni particolari: gli studi effettuati in gruppi di pazienti a rischio (anziani, pazienti con insufficienza renaleo epatica) indicano che non è necessario adattare la dose di fexofenadina cloridrato in questi pazienti. |
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Formato: 10 compresse rivestite in blister. |
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| Composizione Principi attivi: - fexofenadina cloridrato Eccipienti: Nucleo della compressa - cellulosa microcristallina - amido di mais pregelatinizzato - croscarmellosa sodica - magnesio stearato Rivestimento filmato - ipromellosa - povidone - titanio diossido (E171) - silice colloidale anidra - macrogol 400 - ossido di ferro (E172) |
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Avvertenze Precauzioni d'uso Come nella maggior parte dei medicinali nuovi i dati relativi a soggetti anziani e a pazienti con compromissione della funzionalità renale o epatica sono limitati. Fexofenadina cloridrato deve essere somministrata con attenzione a tali gruppi di soggetti. Pazienti affetti da malattie cardiovascolari pregresse o in corso devono essere informati che gli antistaminici, come classe di medicinali, sono stati associati con reazioni indesiderate quali tachicardia e palpitazioni. E' improbabile che Fexallegra influenzi la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari Tuttavia prima di guidare veicoli o di utilizzare macchinari, si assicuri che il medicinale non le causi sonnolenza o vertigini. Gravidanza e allattamento Non vi sono dati adeguati sull'uso della fexofenadina cloridrato nelle donne in gravidanza. Studi limitati su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. La fexofenadina cloridrato non deve essere usata durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità. Non vi sono dati sulla concentrazione nel latte materno dopo la somministrazione della fexofenadina cloridrato. Tuttavia, quando la terfenadina è stata somministrata a madri in allattamento, è stato rilevato che la fexofenadina passa nel latte materno. Pertanto l'uso di fexofenadina cloridrato non è raccomandato durante l'allattamento. Effetti indesiderati È stata utilizzata la seguente classe di frequenze, quando applicabile: molto comune >= 1/10. comune >= 1/100 e < 1/10. non comune >= 1/1000 e < 1/100. raro >= 1/10.000 e < 1/1.000). molto raro < 1/10.000 e non nota. Negli adulti, nell'ambito degli studi clinici sono stati riferiti i seguenti effetti indesiderati, con un'incidenza simile a quella osservata con il placebo. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea, sonnolenza, vertigini. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: affaticamento. Negli adulti, nell'ambito della sorveglianza post-marketing sono stati riferiti i seguenti effetti indesiderati. La frequenza con cui si presentano non è nota. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità con manifestazioni tipo angioedema, oppressione toracica, dispnea, vampate di calore e anafilassi sistemica. Disturbi psichiatrici: insonnia, nervosismo, disturbi del sonno o incubi/eccesso di sogni (paroniria). Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali: diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, orticaria e prurito.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Interazioni La fexofenadina non subisce biotrasformazioni epatiche e perciò non interagirà con altri medicinali a livello di meccanismi epatici. È stato riscontrato che la somministrazione contemporanea di fexofenadina cloridrato e eritromicina o ketoconazolo aumenta di 2-3 volte i livelli plasmatici di fexofenadina. Tali alterazioni non sono state accompagnate da alcun effetto sull'intervallo QT e non sono state associate adalcun incremento delle reazioni avverse rispetto a quanto osservato con gli stessi medicinali somministrati singolarmente. Studi sull'animale hanno dimostrato che l'aumento dei livelli plasmatici di fexofenadina osservato dopo il trattamento concomitante con eritromicina o ketoconazolo sembra essere causato da un incremento dell'assorbimento gastrointestinale e rispettivamente da una diminuzione sia dell'escrezione biliare che della secrezione gastrointestinale. Non è stata osservata interazione tra fexofenadina e omeprazolo. Tuttavia, la somministrazione di un antiacido contenente alluminio e idrossido di magnesio 15 minuti prima della somministrazione di fexofenadina cloridrato ha provocato una riduzione della biodisponibilità, molto probabilmente dovuta a legami nel tratto gastrointestinale. È consigliabile un intervallo di 2 ore tra la somministrazione di fexofenadina cloridrato e antiacidi contenenti alluminio e idrossido di magnesio. Conservazione Nessuna speciale precauzione per la conservazione. |
FILIPPO C. pubblicato il 09/10/2024 in seguito ad un ordine del 18/09/2024
buono
THOMAS C. pubblicato il 18/09/2024 in seguito ad un ordine del 01/09/2024
Lo sto assumendo per un’allegria agli acari con gran successo.
JULIA A. pubblicato il 08/09/2024 in seguito ad un ordine del 20/08/2024
Soddisfatto
MATTEO B. pubblicato il 14/08/2024 in seguito ad un ordine del 27/07/2024
Prezzo fuori mercato
MARIA ANTONIETTA M. pubblicato il 11/08/2024 in seguito ad un ordine del 25/07/2024
Nulla da segnalare
LUCIA G. pubblicato il 10/08/2024 in seguito ad un ordine del 16/07/2024
Ottimo
STEFANIA B. pubblicato il 16/07/2024 in seguito ad un ordine del 28/06/2024
Funziona
MARIA LUISA A. pubblicato il 04/07/2024 in seguito ad un ordine del 16/06/2024
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ANNA LUIGIA B. pubblicato il 29/06/2024 in seguito ad un ordine del 04/06/2024
Prodotto buono
