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Codice Ministeriale: 985915255 |
Caratteristiche
Il Test Rapido TSH è un immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa del TSH nel sangue intero umano a una concentrazione di cut-off di 5 μIU/mL. Questo test fornisce un risultato diagnostico preliminare e può essere utilizzato per lo screening del TSH.
L'ormone stimolante la tiroide (noto anche come tireotropina, ormone tireotropo, TSH o hTSH per il TSH umano) è un ormone ipofisario che stimola la ghiandola tiroidea a produrre tiroxina (T4) e quindi triiodotironina (T3) che stimola il metabolismo di quasi tutti i tessuti nel corpo.1 È un ormone glicoproteico sintetizzato e secreto dalle cellule tireotrope della ghiandola pituitaria anteriore, che regola la funzione endocrina della tiroide.2.3 TSH (con un'emivita di circa un'ora) stimola la tiroide a secernere l'ormone tiroxina (T4), che ha solo un leggero effetto sul metabolismo. T4 viene convertito in triiodotironina (T3), che è l'ormone attivo che stimola il metabolismo. Circa l'80% di questa conversione avviene nel fegato e in altri organi e il 20% nella tiroide stessa.
La Cassetta per Test Rapido TSH (Sangue intero) è un immunodosaggio qualitativo basato su membrana per la rilevazione di ormone tireostimolante (TSH) in campioni di sangue intero. In questa procedura di test, l'anticorpo anti-TSH è immobilizzato nell'area di test e nelle particelle rivestite. Dopo aver aggiunto il campione al pozzetto del campione della cassetta, questo reagisce con le particelle rivestite con anticorpo anti-TSH nel test. La miscela migra cromatograficamente lungo il test e interagisce con l'anticorpo anti-TSH immobilizzato. I campioni positivi reagiscono con le particelle rivestite con anticorpo anti-TSH specifico per formare una linea colorata nell'area di test della membrana. L'assenza della linea colorata suggerisce un risultato negativo. Ai fini del controllo procedurale, una linea colorata comparirà sempre nell'area di controllo a indicare che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificata la penetrazione per capillarità nella membrana.
Il kit contiene:
- cassetta test; - contagocce capillare; - sostanza tampone; - salviette imbevute di alcol; - lancette pungidito; - foglietto illustrativo.
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Modalità d'uso
1. Lavarsi le mani con sapone e sciacquare con acqua tiepida e pulita. 2. Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla. Aprire la busta di alluminio ed estrarre la cassetta. 3. Estrarre con cautela e smaltire il cappuccio rilasciato della lancetta. 4. Utilizzare il tampone imbevuto di alcol in dotazione per pulire la punta del dito medio o anulare come sito di puntura. 5. Premere la lancetta, dal lato da cui è stato estratto il cappuccio; contro la punta del dito (si consiglia il lato dell'anulare). La punta si ritrae automaticamente e in sicurezza dopo l'uso. 6. Tenendo la mano in basso massaggiare l'estremità che è stata punta per ottenere una goccia di sangue. 7. Senza schiacciare il bulbo del contagocce capillare, metterlo a contatto con il sangue. Il sangue migra nel contagocce capillare fino alla linea indicata sul contagocce capillare. Puoi massaggiare nuovamente il dito per ottenere più sangue se la linea non viene raggiunta. Evita le bolle d'aria. 8. Mettere il sangue raccolto nel pozzetto del campione della cassetta, premendo sul bulbo contagocce. 9. Attendere che il sangue sia completamente dispensato nel pozzo. Svitare il tappo del flacone del tampone e aggiungere 2 gocce di tampone nel pozzetto del campione della cassetta. 10. Attendere che appaiano le linee colorate. Leggi i risultati a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
LETTURA DEI RISULTATI
POSITIVO: appaiono due linee. Vengono visualizzate sia la linea Test (T) che Controllo (C). Questo risultato significa che il livello di TSH è superiore al normale (5 μIU/mL) e che dovresti consultare un medico. NEGATIVO: appare una riga. Appare solo la linea di Controllo (C). Questo risultato significa che il livello di TSH non rientra nell'intervallo per considerare l'ipotiroidismo. NON VALIDO: la riga di Controllo (C) non viene visualizzata. Volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il fallimento della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di test e contattare il distributore locale. |
Formato: Contiene 1 kit. |
Avvertenze
1. Solo per uso diagnostico in vitro.
2. Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni o i kit.
3. Conservare in luogo asciutto a 2-30°C (36-86°F), evitando zone di eccessiva umidità. Se la confezione in alluminio è danneggiata o è stata aperta, non utilizzarla. 4. Questo kit di test deve essere utilizzato solo come test preliminare e i risultati ripetutamente anormali devono essere discussi con un medico o un professionista medico. 5. Rispettare rigorosamente l'orario indicato. 6. Utilizzare il test solo una volta. Non smontare e toccare la finestra del test della cassetta di test. 7. Il kit non deve essere congelato o utilizzato dopo la data di scadenza stampata sulla confezione. 8. Tenere fuori dalla portata dei bambini. 9. Il test utilizzato deve essere eliminato secondo le normative locali.
Conservare come confezionato nella busta sigillata a temperatura ambiente o in frigorifero (2-30°C). Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso. Non congelare. |