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New.Fa.Dem. Generici | ||||
Codice Ministeriale: 031060015 |
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Caratteristiche Categoria farmacoterapeutica Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari. Indicazioni Come rubefacente e analgesico, e' indicata nel trattamento di nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti cutanei. Come antisettico, e' indicata nel trattamento di ulcere torpide, erisipela e gangrena nosocomiale.
Controindicazioni/Effetti secondari Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. cute lesa, ferite, abrasioni. bambini di eta' inferiore ai 2 anni per il rischio di laringospasmo e convulsioni. |
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Posologia La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando per 3-5 minuti la zona interessata Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 0,60 g (corrispondenti a 6 ml). Il medicinale non deve essere ingerito. |
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Formato: Flacone da 100 ml.
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Composizione Principio attivo: - canfora Eccipienti: - acqua depurata - etanolo 96% |
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Avvertenze Precauzioni d'uso Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti piu' dell'11% di canfora, perche' possono essere irritanti e pericolose. Non ingerire la soluzione di canfora, in quanto puo' causare effetti indesiderati gravi, compreso il decesso. Canfora soluzione cutanea non deve essere applicata sulle narici dei bambini anche in piccola quantita' perche' potrebbe causare shock. La soluzione alcoolica contiene alcool, per chi svolge attivita' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determinare positivita' ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
Gravidanza e allattamento Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. E' necessario usare cautela quando il medicinale viene prescritto a donne in gravidanza in quanto la canfora attraversa la placenta. Non sono disponibili dati sull'utilizzo del medicinale durante l'allattamento. pertanto occorre usare con cautela in caso di allattamento. Effetti indesiderati Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di canfora, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie del sistema nervoso: delirio, depressione del Sistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettiche, cefalea, vertigini, shock (raro). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: asma, insufficienza respiratoria, shock (raro). Patologie gastrointestinali: pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea. Patologie renali e urinarie: anuria. Disturbi del sistema immunitario: asma, orticaria, eritema. Interazioni Non sono stati effettuati studi di interazione. Conservazione Nessuna in particolare. Conservare a temperatura non superiore ai 30°c. Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per proteggere il medicinale da luce e calore. |